17.7.2019
English צור קשר קישורים תעודות ואישורים מוצרים נילווים שירותים אודות עמוד הבית

מדיפלסט ישראל בע"מ - סטריליזציה בגז ETO

חב’ מדיפלסט ישראל בע"מ מתמחה למעלה מ- 30 שנה בביצוע סטריליזציה למוצרים רפואיים ומעבדתיים לשימוש חד-פעמי, ע"י אתילן אוקסיד (EtO). מדיפלסט ישראל בע"מ הינה נותן שרות העיקור - Contract Sterilizer - היחיד בארץ בתחום פעילות זה.
מדיפלסט עברה בהצלחה מבדקים של גוף מסמיך (MDC) וקבלת אישורים כנותן שרות עיקור בהתאם לתקנים EN-550 ו- EN-46002. ל- CE Mark מטעם השוק המשותף האירופאי התקבל אישור מטעם גוף זה - MDC. כמו-כן, עוברת החברה ביקורת תקופתית על-ידי בודקים של ה- FDA האמריקאי, עבור חברות המשווקות מוצרים סטריליים לשימוש רפואי בארה"ב.

החברה מפעילה מספר מעקרים שהגדול ביניהם בנפח של כ- 30 מ"ק.
מתקני העיקור מופעלים אוטומטית ע"י בקרים הקשורים למחשבי הפעלה הכוללים בתוכם תוכנת מחשב מתקדמת. המעקרים עצמם ומערכות המשנה שלהם (קדם-אקלום ואוורור מואץ) עוברים תקופתית ולידציות עפ"י התקן הבינלאומי לולידציה של מעקרים -
EN-550,ISO-11135.

החברה פועלת בהתאם לנהלי עבודה המכסים את כל תחומי פעילותה, ומקיימת מערכת אבטחת איכות עפ"י תקן ISO-9002. כל הפעולות והתהליכים מתועדים כנדרש ופתוחים לעיון הלקוחות לפי דרישה. פעילות העיקור של החברה על כל היביטיה, כפופה למבדקים תקופתיים של גופים מוסמכים מהארץ ומחו"ל, כדלקמן: מבדק (חצי שנתי) ע"י

מדיפלסט מבצעת גם ולידציה מיקרוביאלית של מוצרים לשימוש רפואי המיוצרים ע"י הלקוחות, מול תהליך העיקור של מדיפלסט, כנדרש ע"י התקנים ISO-11135 ו- EN-550.

בין לקוחותינו: יצרנים וספקים של ציוד רפואי סטרילי לשימוש חד-פעמי, מחלקות אספקה סטרילית של בתי-חולים, חדרי ניתוח, מרפאות וקופות-החולים השונות.

הפריטים המיועדים לעיקור מועברים למדיפלסט ע"י הלקוח כשהם ארוזים באריזתם הסופית (אריזות "חצי שקופות") ונתונים בארגזי קרטון סגורים. לפני העיקור, במהלכו ולאחריו, לא נעשה ע"י מדיפלסט כל שינוי באריזות הנ"ל המתקבלות מהלקוח.

דוא"ל: info@mediplast.co.il פקס: 08-9327992 טל: 08-9327766 מדיפלסט ישראל בע"מ רח' הירקון 7, מבנה 4, איזור התעשיה ת.ד. 13214 יבנה. מיקוד 81227